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São considerados métodos alternativos quaisquer métodos que possam ser usados para substituir, reduzir ou refinar o uso de experimentos com animais na pesquisa biomédica, ensaios ou ensino. Segundo a lei 11794, de 2008, conhecida como Lei Arouca, uma experiência não pode ser realizada em animais, ainda que para fins didáticos ou científicos, quando existirem recursos alternativos.

Em 2011, por meio do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz), foi criado o Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM). Esse é o primeiro centro da América Latina a validar e coordenar estudos de validação de métodos de substituição – ou redução, ou refinamento – no emprego de animais em testes de laboratório.  Trata-se de uma iniciativa que foi viabilizada graças a uma parceria da Fiocruz com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A Fiocruz também integra a Rede Nacional de Métodos Alternativos (Renama) ao uso de animais. A criação do Renama permite a existência de uma infraestrutura laboratorial e de recursos humanos especializados, capazes de implantar métodos alternativos ao uso de animais e desenvolver e validar novos métodos no Brasil.

A proposta da Rede vem ao encontro do panorama internacional que fomenta e privilegia o princípio dos “3Rs”. Essa sigla em inglês representa a Redução (Reduction), que visa à obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos animais; o Refinamento (Refinement) que promove as melhores técnicas para o experimento animal; e a Substituição (Replacement) que recomenda, sempre que possível, usar, no lugar de animais vivos, materiais sem sensibilidade, como cultura de tecidos ou modelos em computador. Os mamíferos devem ser substituídos por animais com sistema nervoso menos desenvolvido. 

Contudo, apesar de muitos esforços em todo o mundo, nas condições atuais, a ciência não pode prescindir do uso de animais em experimentação, como pode ser observado no site do Renama. O desenvolvimento de métodos capazes de proporcionar a redução, o refinamento ou a substituição do uso de animais como modelos experimentais ainda é um grande desafio para a ciência. 

A disponibilização mundial dos métodos validados ocorre através da OCDE e das farmacopeias.